藥華藥跨足細胞療法領域 申請 T 細胞受體免疫療法臨床
以扎根台灣為理念,藥華藥以最精湛的技術及最高的品質管控,創造出最優質的新藥。近日藥華醫藥也已向衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)申請進行 T 細胞受體(TCR-T)免疫療法TCRT-ESO-A2-TW,用於治療末期實體腫瘤患者的一期臨床試驗。
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細胞療法在近幾年中,成為治療實體腫瘤的一大重要創新技術,其中又以 「TCR-T 免疫療法」能將病人的 T 細胞在體外進行基因改造,使其具備精準識別和攻擊腫瘤細胞的能力,再回輸至病人體內進行治療。而該療法的優勢,在於可識別腫瘤細胞內部的豐富癌症抗原種類,故被視為有高度潛力來對抗實體腫瘤。
在今年 8 月,美國 FDA ( Food and Drug Administration,食品藥物管理局) 也核准了 Adaptimmune Therapeutic 旗下的 TCR-T 療法 Tecelra,用於先前接受過化療的不可切除或轉移性滑膜肉瘤成人患者,Tecelra 為全球首個獲准治療實體腫瘤的 T 細胞療法,為全球首個獲准上市的 TCR-T 療法。
另一種自體 T 細胞受體免疫療法TCRT-ESO-A2-TW,以實體腫瘤為標靶,針對 HLA-A 02:01 及 NY-ESO-1 均為陽性的患者,而在今年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會中公開的 TCRT-ESO-A2-TW 二期臨床試驗階段性總結數據,顯示晚期軟組織肉瘤患者具良好的安全性、耐受性和療效。
根據藥華藥與 Axis Therapeutics Limited 的合作協議指出,藥華藥與 Axis 在台灣合作進行 TCRT-ESO-A2-TW 治療的初步臨床研究,藥華藥擁有與 Axis 優先協議 TCRT-ESO-A2-TW 相關授權的權利,並已在南港國家生技園區的實驗室建置 T 細胞療法用藥的研發基地和細胞製備設施。
藥華藥執行長林國鐘表示,細胞療法正在改寫癌症治療的格局,藥華藥在血液腫瘤疾病領域取得成果,現在更進一步擴展到基於 T 細胞的癌症免疫療法領域,這將成為未來發展的重點之一,標誌著邁向創新免疫療法的重要里程碑。
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