近期有國外學術單位針對數百種AI醫療設備，是如何得監管機關核准、以及分析其通過審核的驗證數據，結果發
美國食品藥物管理局正是批准由ARS Pharmaceuticals 開發的腎上腺素鼻噴劑，成為首個可
日前，台灣浩鼎宣布旗下抗體藥物複合體（antibody-drug conjugate ,ADC）新藥
大股東為潤泰集團的泰福近日公告，接獲美國FDA核准旗下生物相似藥物TX01的上市許可，這不僅是全台灣
隨著AI相關的醫療軟體越來越盛行，近日美國FDA攜手加拿大衛生部、英國MHRA聯合布新版的「機器學習
長佳智能近日宣布，他們所研發的｢骨齡輔助診斷系統」已經獲得美國FDA醫材許可證，為他們進軍國際的計畫
日前美國食品藥物管理局（FDA）宣布，將允許女性在醫療機構自行採檢陰道樣本、篩檢子宮頸癌，不再需要透
日前美國食品藥物管理局（FDA）宣布，正式授予新旭生技的正子斷層掃描（PET）顯影劑 APN-160
美國FDA批准2項核酸檢測醫材，女性能在醫療環境中自行採檢陰道樣本，較能即早發現子宮頸癌。
Masimo近日宣布旗下的非處方（OTC）嬰兒監測系統Stork，獲得美國FDA 510(k)批准，
