微創眼內植入物iDoseTR獲FDA批准　可降低青光眼眼壓

記者／竹二

Glaukos Corporation是一家眼科醫學技術公司，專注於開發及商品化治療造成失明的青光眼突破性產品及程序，總部位於美國加州，近日他們宣布旗下微創眼內植入物iDoseTR，獲得美國FDA批准，可以長期釋放前列腺素類似物travoprost，用於降低廣角性青光眼，或是高眼壓患者的眼內壓。

青光眼不可逆，成失明主因之一

青光眼是失明的主要原因之一，也被稱為綠內障，是一種持續進行、不可逆的視神經疾病，根據世界衛生組織統計，青光眼是全球導致眼盲的第2大主因。而造成青光眼的原因，是因為某些因素而使眼壓升高，導致房水的通路因為分泌增加或排出受阻，當眼壓超過正常或可忍受的程度時，可能對某些視神經造成損害，進而在視野上產生缺損。

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Glaukos所研發的iDoseTR是由醫用級欽製成，內含75曲的travoprost，每個眼睛透過微創手術將iDoseTR植入到鞏膜組織，可持續釋放藥物至眼前房，解決患者必須要每天點眼藥水的不便，也讓不依從治療方案的負面影響降到最低。

iDose TR可減少青光眼藥物負擔

根據官方的說明，FDA批准是基於兩項前瞻性、隨機、多中心、雙盲的關鍵3期試驗，而研究結果顯示，iDose TR組相比於每天兩次眼藥水的對照組，在治療後3個月，患者的眼壓降低的程度表現出「非劣效性」，達到主要療效終點，不過在治療後9個月，iDoseTR組沒有證明其非劣效性。

Glaukos在今年12月初刊登在《Drugs》的研究顯示，植入iDoseTR可以減少藥物使用負擔長達36個月，同時保持良好的安全性。只不過，Glaukos並沒有獲得批准「重複」植入iDoseTR，意思就是說，患者的每個眼睛只能植入一次iDoseTR。不過業者正在積極尋求FDA擴大批准。

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