乳房AI即時超音波技術獲FDA核准　安克生醫拓展海外市場

記者／竹二

搶攻全球乳房造影市場，台灣安克生醫開發了乳房即時超音波技術「安克乳安偵」，成為全球第一個獲美國FDA核准超音波電腦輔助診斷的醫材公司，近日又通過歐盟MDR認證，未來將進一步將市場擴張。

安克致力於AI超音波影像技術

安克生醫擁有AI超音波影像技術，並開發不同應用超音波技術檢驗的醫療檢驗軟體，目前旗下共有應用於甲狀腺、呼吸中止症的檢驗產品「甲狀偵」，以及可縮短呼吸中止檢驗時間的「呼止偵」，對健檢中心而言相當有吸引力，而「甲狀偵」產品已取得多國市場上市許可，未來也會持續展開海外銷售。

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近期安克持續開發乳房即時超音波檢驗技術「乳安偵」，未來將切入全球乳房造影市場。安克總經理李伊俐表示，他們為全球第一個獲美國FDA核准超音波電腦輔助診斷的醫材公司，日前更通過歐盟MDR認證，目前已有6項全球首創研發產品，4項已獲美國FDA、歐盟CE上市許可。

「乳安偵」將申請韓國上市許可

李伊俐指出，未來他們將持續布局海內外市場，像是申請產品在韓國的上市許可、準備申請歐盟給付保險碼，並透過實體與網路行銷，強化銷售能量。此外，除了「乳安偵」之外，「呼止偵」也將進一步與陽壓呼吸器大廠合作，提高篩檢效率，攜手再將市場擴張。

至於「呼止偵」的部分，目前已經獲台大醫院健管中心、中國附醫健診中心等醫療機構引進，持續搶攻健診市場，相關設備市場規模每年上看數10億美元，希望持續透過上市後的研究，擴大運用於篩檢以外的多種伴隨性診斷。

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