憂鬱症診斷新利器　宏智生醫打造AI醫材助精準判別

記者／劉閔

日前仁寶集團子公司宏智生醫對外宣布，公司研究團隊已成功開發出「憂可視腦波壓力評估系統」並取得衛福部食藥署（TFDA）的醫材許可，一舉成為全球首款獲得此殊榮的醫療器材。據了解這套軟體除了可結合美國食品藥物管理局（FDA）與 TFDA 許可的八通道腦波儀來提供醫師客觀的生理訊號回饋外，也能針對憂鬱症進行輔助診斷，解決該症長期以來只能靠量表與主觀問診的痛點。

宏智生醫成立於 2019 年，主要從事以腦波信號處裡與人工智慧技術為核心，並開發腦波輔助診斷的醫療服務。而先前自主開發的八通道腦波儀成功在 2020 年底通過美國 FDA 審查，並於隔年順利取得衛福部醫療器材許可證，是國內第一家醫療等級的腦波儀製造公司。

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利用 AI 演算法 擷取肉眼無法捕捉細微特徵

而宏智生醫這套自行研發的「憂可視腦波壓力評估系統」是利用 AI 人工智慧演算法，並從腦電圖（EEG）裝置紀錄約 90 秒的腦波數據後擷取肉眼無法捕捉的細微特徵來生成量化指標「SEA Index」，提供醫療人員寶貴的診斷參考。相較於過往傳統診斷方式需仰賴患者自我表述，該系統已患者腦波生理訊號為基礎來產生自我表述以外的生理指標，提供更科學與客觀的判斷依據。

貴為全球首款運用於憂鬱症輔助診斷的醫材

對於宏智生醫帶來的技術突破，集團高層在舉辦的感恩餐會上除了給予充分肯定外、並宣示將持續發展與耕耘智慧醫療的決心。仁寶電腦總經理、宏智生醫董事長翁宗斌就表示，這套系統的成功取證是對我們堅持努力最好證明，更是對患者和醫療界的承諾。而金寶電子總經理也是宏智生醫總經理陳威昌則聲稱，「憂可視腦波壓力評估系統」問世不僅是醫療器材突破，更是改變人們生活的契機，以及幫助我們能夠更即時提供幫助與治療。

回顧這項產品開發歷程，宏智生醫創辦人、國立陽明交通大學電機系與電控工程研究所劉益宏教授驕傲的表示，這套系統不但是全台腦波輔助診斷憂鬱症的第一張食藥署頒發軟體醫療器材（SaMD），更是全球第一個用於憂鬱症輔助診斷的 SaMD。

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