融合科技與創新 非侵入式治療慢性失眠獲美核准

整理報導／陳恆光

在現代社會，人們的工作壓力與繁忙生活讓失眠成為一個普遍的問題。眼下，一種融合最新科技的非侵入性醫療器材引起廣泛關注。

著重於非侵入性神經技術治療的Neurovalens於10月底公布其Modius Sleep裝置獲得美國食品藥物管理局（FDA）核准，成為治療慢性失眠的認證醫療設備。總部位於北愛爾蘭首都貝爾法斯特的Neurovalens是一家致力於結合神經科學和技術解決健康問題的健康科技公司。

Neurovalens的醫療設備通過非侵入性電刺激作用於大腦和神經系統的關鍵區域，無需手術植入電極。除了成功治療慢性失眠外，該公司還在進行有關其無藥物技術治療其他疾病有效性的臨床試驗，包括焦慮、肥胖和創傷後壓力症候群（PTSD）等。

非侵入性電極刺激方式 治療慢性失眠

Modius Sleep是一種非侵入性的健康設備，主要通過在入睡前對頭部傳遞小而安全的電脈衝，為期30分鐘。在此期間，使用者可進行其他活動，如看電視或閱讀，以改善失眠狀況。

根據Neurovalens對有睡眠困擾的成年人進行為期28天的研究，使用Modius Sleep後，95%的參與者整體睡眠狀況有所改善，85%對自身睡眠狀態更為滿意，而75%認為對日常生活產生了正面影響。

期盼藉由非侵入、無藥物進行實際治療

Neurovalens的首席執行官Jason McKeown博士表示：“Modius Sleep獲得美國FDA認證為治療慢性失眠的醫療設備，是公司的重要里程碑。與市場上大多數僅測量失眠症狀的產品不同，Modius Sleep是一種非侵入性設備，實際治療潛在問題，從而改善患者的生活。”

他也提到：“我們相信，由Neurovalens技術提供的低風險、非侵入性治療將對一系列嚴重醫學狀況產生真正的轉變。透過在美國和北愛爾蘭進行廣泛的臨床試驗，我們對進入這一階段感到非常興奮。”

在2022年，Neurovalens參與MedTech Innovator競賽，這是一個全球著名的創新醫療設備、數字健康和診斷初創企業的加速器計劃和展示。

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