滴血驗毒 梅毒檢測有居家快篩版

記者/劉閔

日前,由美國生物科技公司NOW Diagnostics所開發的「First To Know」梅毒血檢快篩組,正式獲得美國食品藥物管理局(FDA)授權上市。這是首項消費者無須處方籤即可購買、在家就能自行操作的梅毒檢測,有效提供暴露於梅毒風險的人們,一種顧及隱私的新檢測選項。且同時,該檢測劑有助於美國梅毒性傳染病防治的推進。

日前,由美國生物科技公司梅毒血檢快篩組,正式獲得美國食品藥物管理局(FDA)授權上市。
日前,由美國生物科技公司梅毒血檢快篩組,正式獲得美國食品藥物管理局(FDA)授權上市。(圖/123RF)

1滴血15分鐘內即可得知結果

這款名為「First To Know」快篩組旨在捕捉檢測者血液中,並且與梅毒關聯細菌的抗體只需在指尖採集1滴血,便可以在15分鐘內提供檢測結果。因此這項產品獲得了美國FDA的創新醫材認定。不過需要注意的是,這項產品的檢測結果並不能當成正式確診梅毒,還是需要經過專業的實驗室檢測。此外,由於檢測標的是抗體,因此梅毒患者即使已經接受過相關治療,但仍會測出陽性的結果。

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居家檢測可有效提供訊息

過往,梅毒皆是由醫護人員透過血液或梅毒瘡液體來檢測,而FDA醫療器材與放射健康中心代理主任塔弗(Michelle Tarver)就表示:「居家檢測可能會有助於梅毒的初步篩檢率,像是有些不願意去醫療機構處理疑似性傳染病的人,藉由這種方式自行操作檢測後,進而增加治療的機會,以利減少感染疾病的傳播」。

據了解,美國疾病管制中心(CDC)統計美國的梅毒確診病例在 2018 年至 2022 年期間增加了8成、超過20.7萬例,且目前的感染率是近10年來的最高峰。因此 NOW Diagnostics 執行長威格(Rob Weigle)聲明表示:「這種簡單的首創篩檢測試對於結束梅毒流行病將大有助益,它讓任何人都可以在家中自我測試,以達降低全國各地梅毒發病率」。

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