骨齡輔助診斷系統獲FDA許可  提早預測身高

記者／竹二

長佳智能近日宣布，他們所研發的｢骨齡輔助診斷系統」已經獲得美國FDA醫材許可證，為他們進軍國際的計畫再拿下成績。總計長佳智能至今已取得35張國內外醫材許可證，其中美國FDA就有11張。

提前預測身高及早治療

人類骨骼形態從嬰幼兒時期到成年人階段，會隨著發育時期而有所變化，骨骼成熟的特徵在手骨特別明顯，因此臨床上常透過手骨X光攝影進行骨齡的判別與分析。而骨齡的評估，通常是通過拍攝手部X光的圖像，再結合兒童當下身高及骨齡資訊，提早預測未來成人後的身高，協助評估受檢者是否有內分泌、代謝相關疾病，選擇在最佳的時間以藥物等方法介入治療。

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｢骨齡輔助診斷系統」可以省去傳統臨床醫師查找圖譜的時間，快速獲得骨齡分析的結果與建議，目前該系統已在2021年已獲得TFDA許可證，近日則是再獲得美國FDA許可證，為長佳智能產品進軍國際再度立功。

攜手新加坡公司進軍國際

除了｢骨齡輔助診斷系統」獲得美國FDA許可之外，在國際合作上，長佳智能和新加坡腎臟病醫材公司AWAK共同開發的「腎臟疾病進展預測 (KDPP) 人工智慧模型」也已獲得美國FDA授予突破性設備稱號，目前正在進行模型的測試與臨床準備。

長佳智能表示，這次合作將為預測腎臟疾病進展的人工智慧模型提供堅實的臨床數據支持，進一步提升其準確性與可靠性，且經由AWAK和Mayo Clinic Platform在美國的合作研究結果，讓該創新技術在市場上更具有吸引力。

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