新型自動化胰島素幫浦twiistAID 獲美國FDA許可
記者／竹二
第一型糖尿病發生率持續上升，近日—款由Deka Research & Development所研發設計、糖尿病數據平台商Tidepool技術支援的新型自動化胰島素幫浦twiistAID，正式獲得美國FDA 510(k)許可，可為患有第一型糖尿病的兒童與成人管理與控制血糖。
第一型糖尿發生率持續上升
第一型糖尿病是一種自體免疫疾病，曾經被稱為幼年型糖尿病，或胰島素依賴型糖尿病，診斷的根據是以血清葡萄糖值為主，患者製造胰島素的細胞因自體免疫或病毒等問題遭到破壞，造成先天性胰島素缺乏，常見症狀包含頻尿、口渴、飢餓、疲倦、不明原因體重減輕，以及視力模糊等。
近數10年來，全球第一型糖尿病的發生率持續上升，通常好發於兒童、青少年及青年，而台灣第一型糖尿病的發病年齡分布很廣，高峰落在10-14歲，平均發病年齡約為20歲。
twiistAID可更有效管理血糖
據悉，twiistAID這個系統整合了連續血糖監測CGM設備、胰島素幫浦控制演算法等，可以實現胰島素輸送的自動化，能讓患者用更有效的方式來管理血糖。這個系統的特點在於，採用了去年1月獲得美國FDA批准的Tidepool Loop，這是一款自動胰島素給藥應用App，在同類型的App當中，是第一個取得批准的產品，可應用於相容的胰島素幫浦和CGM，藉此調整胰島素劑量。
不過，雖然市面上已經有其他閉環式closed-loop的胰島素幫浦技術，但Tidepool Loop是第一個可與相容幫浦和CGM整合的App。至於藥物輸送系統部分則是Deka Research & Development所開發，據了解，這家公司由美國發明家和企業家Dean Kamen創立，他在高中時就開發了第一個用於糖尿病的可穿戴式的胰島素幫浦，並投入市場商業化，這一次獲得美國FDA批准的twiistAID也將由他們進行後續的商業化。
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