台灣醫材公會歡慶70週年  籲政府重視四大面向

記者鄧君／新竹報導

國內醫材產業轉型升級重要樞紐，同時也是全國唯一醫療器材製造業團體的台灣醫療暨生技器材工業同業公會（醫材公會），日前舉行「台灣醫材 榮耀七十」 歡慶醫材公會成立70週年，邀集產官學研醫各界重量級領袖齊聚一堂，共同見證台灣醫材產業發展軌跡，展望醫材產業下一個七十。

醫材公會表示，所有產學研籲請政府重視「以醫學中心作為推動國產高階智慧醫材整合場域」、「整合國內跨部會資源建構大型國際醫療商展」、「查驗登記審查效率須提升」、及「培育各領域專業審查人才機制」四大面向，以加速台灣醫材產業的未來發展。

醫材公會王綉子理事長表示，隨著醫療照護技術的進步，公共衛生提昇，醫材公會走過奠基至轉型艱辛的70年歷史，近年疫情衝擊全球市場，更加凸顯台灣在醫療方面的優勢與重要性。醫材公會在2019年新冠狀肺炎疫情爆發台灣醫療器材產業關鍵時刻，更帶領台灣醫療器材廠商與政府同心抗疫，疫境同行，積極配合政策組成國家隊，強大台灣品牌在國際的能見度。

數位發展部數位產業署呂正華署長指出，政府為加速台灣產業轉型升級，積極提升與推動我國生技與醫療器材產業的發展，2021年底更將「生技醫藥產業發展條例」租稅優惠延長10年，並將數位醫療納入適用範圍。過去醫材公會一直扮演台灣醫材發展的重要樞紐，代代傳承，產業耕耘值得鼓勵，未來政府會繼續與公會同心努力，期許能七十而躍新程。

衛福部食藥署陳惠芳副署長則感謝疫情期間，公會協助防疫物資的調度、防疫政策的宣導。食藥署考量國內醫材產業發展及國際發展趨勢，於2021年更將醫療器材的管理自藥事法抽離，制定「醫療器材管理法」以完善醫療器材管理制度。此外順應數位發展的趨勢，結合台灣生醫、半導體、機械、製造等優秀基礎，透過截至目前已有數百萬會員的智慧醫療器材資訊暨媒合平台持續發光發亮。期許醫材公會能夠繼續為台灣生醫產業發展持續精進，肩負起帶領醫療產業發展的重責大任。相信在政府和產業的努力下，醫材產業必定成長壯大。

本次活動除了邀請產學研醫各界一同參與，也特別邀請多位前任理事長，以及眾多醫材公會之友一起歡慶生日，共同許下一個七十的心願，齊心以精準醫材，守護台灣這片土地。

出席的李元勇、陳濱、郭義松、黃啟宗、洪盛隆先生等歷屆理事長亦期勉醫材公會傳承勤奮堅毅精神，不斷創新，讓生醫產業成為臺灣走向世界的關鍵力量。

王綉子理事長代表公會向政府提出建言，包括：一、「以醫學中心作為推動國產高階智慧醫材整合場域」」面向，由權責機關橋接醫材廠商及醫院進行臨床場域驗證，藉以奠定我國智慧產品的落地深耕；二、「整合國內跨部會資源建構大型國際醫療商展」面向，由權責機關在國內每年統合一大型醫療商展並按其聚焦客群分區規劃，邀請各國專科醫學會蒞臨參觀，以助於資源有效運用與各國關鍵意見領袖決定；三、「查驗登記審查效率須提升」面向，以相同的產品送件美國食品藥物管理局（Food and Drug Administration, FDA）註冊510(K)(對照為我國第二等級醫材)為例，約計3個月內可以取證，文件如有疑問可於當日採郵件或視訊討論處理，目前食藥署平均辦理天數已趨近，但期望更加精進；四、「培育各領域專業審查人才機制」面向，鑒於醫材差異性大且風險不同，應培育涵蓋資通訊、電子、化學材料及醫療等不同專業領域人才，提升審查量能及效益，並透過廠商與審查人員雙向溝通，精進審查品質及效能，促進我國產品技術、法規政策制定的健全發展。

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