保瑞藥業布局眼科用藥 攜手台新藥本土研發製造

記者／劉閔

致力於為全球患者開發製造品牌、學名藥品及非處方醫療保健產品的保瑞藥業稍早宣布，將與台新藥簽訂第一個本土研發、製造的眼科新藥丙酸氯倍他索懸浮滴眼液 0.05%（APP13007），並且正式供貨給美國銷售夥伴 EYENOVIA，搶攻每年達 13 億美元的類固醇及類固醇複方眼科用藥市場。

眼科新藥已獲美國FDA批准上市

根據市場資料統計顯示，目前美國每年約執行 700 萬例眼科手術，因此類固醇及類固醇複方之眼科用藥市場預估可達 13 億美元。而台新藥的丙酸氯倍他索懸浮點眼液 0.05% 為治療眼科術後發炎及疼痛治療之滴眼液，並於今年 3 月 4 日獲得美國 FDA 批准可於美國上市。此殊榮除了是第 1 個獲得美國 FDA 核准用於眼部的丙酸氯倍他索藥物，更是眼科類固醇用藥 15 年來首次被獲准的新成分。

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整合他廠專業並擴大生產

據了解，該款新藥透過台新藥專屬的 APNT 奈米微粒製劑技術平台，並結合台耀化學在原料藥處理與分析能力、以及保瑞蘆竹廠（景德製藥）在眼藥製劑充填的無菌生產技術及量產經驗，自 2019 年起就投入相關資源及各自專業，逐步完成各階段的放大生產。而丙酸氯倍他索懸浮滴眼液 0.05% 在美國成功獲准上市，也驗證了以此一技術開發眼藥等局部用藥新藥產品的可行性。

台新藥總經理兼執行長許力克指出，台新藥很高興能夠繼續與保瑞集團和台耀化學合作，共同開展丙酸氯倍他索懸浮滴眼液 0.05% 並在美國供貨。這樣的合作也凸顯了台灣在新藥開發和生產整合以及外銷的優勢。

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