將蛇毒化為治療用藥 首度進入美臨床二期

蛇毒蛋白是毒蛇唾液腺分泌毒液的主要成分，在國科會支持下，成功大學生物化學暨分子生物學研究所研究團隊，將馬來西亞腹蛇的抗血栓蛇毒蛋白，進行理性藥物設計，然後利用基因工程方式，改變其專一性，設計具有組合蛋白高親和力和特異性的去組合蛋白藥物，可運用在抑制血管新生的治療，為台灣第一個由學術界與產業界，合作開發蛋白質藥物，且通過「美國食品藥物管理局」，新藥第二期臨床試驗申請之案例。

國科會表示，成大生物化學暨分子生物學研究所教授莊偉哲，長期投注在蛋白質與藥物研發，莊教授所率領研究團隊，與新源生物科技股份有限公司（Allgenesis Biotherapeutics, Inc.），共同合作從蛇毒蛋白，研發治療糖尿病黃斑水腫的新藥，成台灣本土研究「化毒為藥」的重要科研成果。

國科會指出，該蛋白藥物於2015年，技術轉移給新源生技，並透過國科會產學合作計畫，攜手開發及進行臨床前試驗，之後再由新源生技執行藥物生產、製程、劑型及動物毒理試驗，目前也已通過美國食品藥物管理局新藥臨床試驗之申請，於今年6月進入治療糖尿病黃斑水腫的第二期臨床試驗。

國科會觀察，該藥物同時具備抑制血管新生、發炎反應及癌細胞轉移作用的效用，也可應用於治療眼部黃斑部病變，骨關節炎及癌症等疾病，現今研究團隊也正努力進行蛋白質修飾，以增加藥物半衰期的研發，期待能於近期進入治療癌症的臨床試驗。

國科會認為，藥物研發從最初藥物探索、臨床前試驗、臨床試驗至到藥物上市，平均需12到15年的時間，耗資金額高達150至200億台幣，是個需要大量資金投資且耗時的過程，不過只要新藥開發成功，除了用於治療疾病，也將帶來經濟產值，正因新藥開發的每一階段，都需高額的研發經費，因此國科會積極推動產學合作，希望整合產官學藥物研發資源，促進國家生技製藥產業發展。

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