國科會推動TCTC 冷切大腸息肉減少術後出血

記者／陳士勳

國科會所推動「臺灣特定疾病臨床試驗合作聯盟計畫」（Taiwan Clinical Trial Consortium, TCTC），經臺大醫院為首的6家臺灣醫療院所組成的團隊，首次以術後出血作為主要療效指標（primary endpoint），在大腸鏡診療場域進行大規模隨機分派試驗，證實以大腸鏡切除息肉時，若以「不通電」方式切除（冷切除）1公分以下大腸息肉，可顯著減少術後發生延遲性出血相關併發症的風險。

國科會強調，大腸鏡是目前全世界被施行數量最多的內視鏡檢查，以美國為例，每年施行超過1600萬支大腸鏡，臺灣則有40萬支，隨著大規模大腸癌篩檢普及，安全且兼具效益與效率的大腸鏡檢查，對於保障受檢安全，與提升民眾篩檢意願十分關鍵。

國科會表示，傳統上以大腸鏡切除息肉，均以「金屬線圈」套住病灶後通電切除，通電除了比較容易切割組織外，也因同時燒灼血管，而被視為可以減少術後出血併發症的方法，可是臨床上大腸鏡息肉切除術後的出血卻很常見，甚至還有病患因而必須輸血，以內視鏡、血管攝影栓塞，甚至外科手術來止血。

國科會指出，臨床醫學界長期苦思如何減少出血相關併發症，國外發現「冷切除」似乎較不傷及深層血管，術後傷口也不易紅腫發炎，但問題是對比熱切與冷切的相關臨床試驗，主要療效指標大都是「病灶切除完整度與施術時間」等，未有以出血為主要療效指標，且受試者人數足夠的大規模臨床試驗，來驗證冷切在降低術後出血的效益。

因此，在TCTC規劃下，以臺大醫院為首的6家臺灣醫療院所組成團隊，於2018年至2020年間，納入4,270名在接受大腸鏡時發現4至10釐米息肉的受試者，當中2,137名分派至冷切組，2,133名分派至熱切組，結果發現冷切組與熱切組分別有8名（0.4%）與31名（1.5%）受試者在切除息肉後發生出血，嚴重出血者分別為1名（0.05%）與8名（0.04%），均以冷切組較低，差距十分懸殊。此外，冷切組的出血幾乎集中在術後2天內，熱切組則遲至術後第9天仍有出血，且為嚴重出血。

國科會觀察，細看次要療效指標（secondary endpoints），冷切除施術時間明顯較低，術後到急診求診與必須住院的比例也較熱切組為低，治療效果方面，兩組在病灶切除完整度與息肉檢體回收率則無差異，加上該研究並未排除服用抗血栓藥物與同時罹患超過1公分的大型息肉者，顯示受試者族群更具代表性，其研究結果的外推性極高。

國科會點出，上述研究成果已於今年2月21日，榮登美國內科醫學會（American College of Physician）官方期刊《內科學年刊》（Annals of Internal Medicine），參與此項大型臨床試驗的醫療院所包括臺大醫院、輔大醫院、三軍總醫院、臺大新竹分院、嘉義基督教醫院以及義大醫院等6家醫療院所，該研究成果填補診療實證上的空白，未來勢必會被納入國際間相關指引，也改寫以大腸鏡處置1公分以下息肉的標準治療。

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