美醫療大廠「磁導航探頭」獲FDA批准 有助心房顫動治療

記者／劉閔

美國醫療設備製造商波士頓科學（Boston Scientific）日前宣布，旗下「磁導航探頭」（FARAWAVE™ NAV）已正式獲得美國食品藥物管理局（FDA）的批准。據了解，該探頭可與第一代心臟脈衝場消融（PFA）技術結合，並協助醫師減少多次設備更換以簡化手術流程，即可在單一導管中完成心臟測繪和PFA治療，且迄今，這項技術已完成逾12.5萬例間歇性心房顫動（AFib）手術。

AFib病例數持續上升

「心房顫動」為常見的心律異常疾病，主要是心房內單一或多個區域發生頻繁而快速的電流，而這些電流通過房室結傳導系統並激發心室收縮，因而產生心律不規則的心跳。由於全球人口老化且高血壓、肥胖等生活方式相關風險因素的增加，AFib病例數量也隨之上升。不過當前技術使用微秒級脈衝電場，可提高了手術的精確度與安全性。

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提高手術指導與效率

波士頓科學的磁導航探頭，幫助醫師能夠實時查看脈衝場應用的位置，同時累積臨床經驗來優化消融策略。除此之外，自動標記技術還能幫助醫生規劃、執行並確認治療過程，有望提高手術指導與效率。

雖然波士頓科學是最早提出將PFA技術應用於心臟治療的公司，但美敦力（Medtronic）卻於去年年底憑藉著旗下PulseSelect系統而成為全球首個獲得FDA批准的PFA系統供應商。不過伴隨著波士頓科學的Farapulse系統也於今年2月通過FDA認證，成功成為全球極少數（兩家）取得此認證的公司之一。

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