台新藥眼科新藥正式出貨至美國 預期帶來新營收、擴大市場影響力
記者 鄧天心/綜合報導
台新藥(6838)於近日宣布,其眼科新藥APP13007已正式完成出貨至美國,預計將於九月下旬開始在美國市場鋪貨,APP13007是台新藥運用專有APNT奈米微粒製劑平台開發的丙酸氯倍他索眼部用藥,並已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的批准,APP13007在美國的上市預計為台新藥帶來新的營收,並可能推動其股價上漲。
鎖定13億美元市場 台新藥股價表現尤為亮眼
類固醇及類固醇複方的眼科用藥市場規模高達13億美元,根據報導,美國每年約進行700萬例眼科手術,這次新藥上市也將同時推動台新藥的合作夥伴保瑞業績成長。台新藥表示,這款藥品患者每天使用兩次、持續14天,無論是在臨床或統計方面,在兩項臨床三期試驗中都驗證APP13007比起安慰劑更有效。
台新藥的APP13007藥物是以丙酸氯倍他索為主要成分,配合台新藥專有的APNT奈米微粒製劑平台開發,這使得該藥物成為第一個獲得FDA批准的眼部用丙酸氯倍他索藥物,台新藥在公告中指出,除了美國市場,該公司還在積極推進其他地區的藥證申請工作,希望能夠在更多國際市場上推廣這款新藥。台新藥在取得美國藥證的定心丸後,未來將與商業合作夥伴Eyenovia攜手推動產品,同時積極為丙酸氯倍他索滴眼懸液0.05%拓展更多市場,並把早期研發專案持續推進至下一階段。
在此次股市動態中,台新藥的股價表現尤為亮眼,公司股價在消息發布後迅速上漲,可以看到其投資者對未來市場表現的高度信心。
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