再生醫療雙法通過有望打造台灣醫療、健康產業護國神山

記者／孫敬 Archer Sun

財團法人台灣醫界聯盟基金會昨（12）日，與經濟部產業發展署、財團法人生物技術開發中心、資誠聯合會計師事務所共同舉辦「2024年再生醫療新法及產業尖端趨勢」論壇，指出「再生醫療雙法」的通過，以及未來數據整合的推動，將有望使台灣的再生醫療、精準健康、智慧醫療等成為新一代的護國神山。

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再生醫療法呼應國家醫療安全需求

衛生福利部醫事司劉越萍司長指出，針對未被滿足的醫療需求，全球先進國家過去50年來將醫療安全性列為首要考量，近期則逐漸在安全與風險間尋求平衡，聚焦急需治療的領域，加速高品質再生醫療產品的上市。我國也於今年6月通過了「再生醫療雙法」，加強對技術與產品全生命週期的管理，法規涵蓋廣告事前審查、附款許可的具體規範及細胞保存庫的設立審查，確保患者能盡早取得安全有效的再生醫療產品。目前，醫事司正與食藥署合作制定施行細則，預計將於明年初公布。

劉司長亦表示，儘管台灣將面臨人口紅利減少的挑戰，但提供高水準的醫療服務仍是不可或缺的目標。為此，我們必須重新檢視醫療服務的流程與執行方式，透過數據整合來推動新興醫療技術的發展，提升效率並減輕人力負擔。展望未來，台灣的生技產業將以數據為基礎，結合再生醫療、精準醫療與智慧醫療，這一整合預期將推動生技產業的成長，並成為台灣的下一座護國神山。

財團法人台灣醫界聯盟基金會執行長林世嘉表示，「再生醫療雙法」的通過象徵再生醫療邁向產業化的新契機。隨著量產與經濟規模的實現，未來才有望達成這一重要目標。她也指出，iPSC、CAR-T、CRISPR等技術快速發展與融合已是研發核心趨勢，但高成本和製程複雜性仍是主要障礙。台灣在學研、產業與政府協作上面臨人才短缺，限制技術創新與產業擴展，因此未來必須強化人才培育與國際合作，縮短與全球領先國家的差距。

日本VC Cell Therapy崛清次博士表示，日本再生醫療眼科產品市場在未來十年將以年齡相關黃斑部病變為主要成長動力。2022年市場規模為10.8億美元，預計2032年達20億美元，年均複合成長率6.2%。目前日本眼科產品市場多為自體細胞產品，VC Cell則正開發兩款異體細胞產品，期望推動市場成長。此外，VC Cell也在執行跨國臨床支持計畫，期待能有與臺灣醫院合作的機會。

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