新藥才獲FDA核准臨床試驗 育世博5日辦新廠落成典禮
記者/潘冠霖
新世代的異體細胞新藥研發公司—育世博公司,宣布2月5日新廠將落成,並會舉行新址暨新廠落成典禮,而落成典禮將由董事長楊育民及執行長蕭世嘉主持。
日前育世博才宣布,新藥-ACE 2016獲美國FDA核准執行第一期人體臨床試驗,預計於2024年下半年開始執行,而此新藥是用於治療表皮生長因子受體(EGFR)表現之局部晚期及轉移性實體腫瘤。
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育世博公司是楊育民與蕭世嘉在2017年創立,以抗體細胞連結(ACC)及免疫細胞包含γδ2T細胞為兩大核心技術平台。而育世博於南港剛落成的細胞新藥製造新廠占地約500坪,擁有高規的無塵室設計,可滿足GMP對於細胞及無菌製劑產品的生產製造高標準環境要求;同時,充足的品管實驗室空間及理化、細胞生物學、微生物學和分子生物學等檢測能力,以滿足育世博自行檢測產品並放行的需求。
蕭世嘉指出,育世博旗下兩大技術平台為抗體細胞連結(ACC)與有γδ2T 細胞的免疫細胞,ACC技術來自諾貝爾獎得主Carolyn Bertozzi在點擊化學的成果,其點擊化學技術是「化學魔鬼沾」,優勢在於可再現性高,將免疫細胞裝上導彈,是一種次世代T細胞銜接體(T-cell engager)技術,可強化細胞新藥功能性。
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