Modius Sleep頭戴設備獲FDA批准　可用於治療慢性失眠

記者／竹二

北愛爾蘭醫療設備開發公司Neurovalens近日宣布，他們的頭戴式設備Modius Sleep已經通過美國食品藥物管理局（FDA）的批准，可用於治療慢性失眠，為有失眠困擾的患者提供藥物或手術植入電極以外的醫療選項。

Modius Sleep可影響大腦，改善睡眠品質

Neurovalens是一家專注於開發神經系統科學支持的創新產品來改善生活的健康科技公司，他們所開發的Modius Sleep於2019年問世，延續他們公司透過提供免藥物神經系統解決方案改善健康的使命。

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Neurovalens表示，他們收集了來自數千名用戶的反饋之後發現，「改善睡眠」的是很多人夢寐以求的願望，成為他們做出技術改變來開發Modius Sleep的動力，Modius Sleep利用大腦下丘腦的能量，可以影響大腦的許多區域，像是減肥和睡眠，他們的目標是幫助人們避免使用鎮靜劑和安眠藥，利用神經科學，透過安全的創新產品來改善人們的生活。

Modius Sleep獲得FDA認證，可販售治療

近日Neurovalens在官網發布公告指出，FDA對Modius Sleep的510(K)醫材許可，是基於英國阿爾斯特大學和香港理工大學臨床三期試驗所做出的判定，不過該試驗結果並沒有公開。Modius Sleep將可以直接銷售給持有醫生處方的慢性失眠患者。

Modius Sleep是一種非侵入式的治療手段，患者可以在睡前30分鐘穿戴，裝置就會發送安全電脈衝，從外部刺激大腦下視丘區域，達到改善失眠的效果，且這項療程並不會對使用者正常活動有太多影響，患者在穿戴的過程中，還是可以看電視、閱讀等。

據了解，Neurovalens在第一輪募資籌得1100萬英鎊，第二輪募資預計將在2024年進行。

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