美國FDA商討人造子宮技術可行性　中國批准生物性人工肝臟臨床試驗

編譯／Elisa

美國賓州費城兒童醫院(CHOP)一直尋求美國食品藥物管理署(FDA)，批准正式名稱為「新生兒子宮外發育環境」(EXTEND)的人工子宮裝置，進行首次人體臨床實驗。而FDA於9/19和9/20召開會議，討論人工子宮改善極早期早產兒(extremely preterm newborns)存活率和健康可行性。

人工子宮成功培養極早產羔羊四週

人工子宮這項正在發展的醫療技術，是為不足28週就出生的極早產早產兒，提供子宮外的可受控發育環境，目前都適用保溫箱讓早產兒為遲溫暖與安全，讓他們的身體發育到，能在醫院新生兒重症監護病房(NICU)外健康成長。費城兒童醫院研究人員在2017年，就研發出名為Biobag的人造子宮，培育早產羔羊。裝置裡面注入實驗室製造的羊水，模仿子宮內胎兒週遭自然環境，同時透過和臍帶相連的裝置持續供氧到胎兒血液中。研究表名，羔羊從母羊子宮取出後，在Biobag能持續成長達四週，相當於人類懷孕期23週到24週。

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生物性人工肝臟助肝組織再生

與此同時，中國南方醫科大學(Southern Medical University)以幹細胞培養的生物性人工肝臟，現在獲得監管單位批准進行臨床試驗。這種生物性人工肝臟是一種位於體外的生物反應器系統(bioreactor system)，由中空纖維膜組成，會生長幹細胞再輸送回肝衰竭患者血液中，有助肝組織再生，逆轉發炎傷害。研究團隊在老鼠、豬和猴子等動物上實驗，生物性人工肝臟讓動物存活率提升到87.5%，相比下傳統療法只有17%，如果技術成功，全球數百萬名肝衰竭患者有望獲得治療。

資料來源：Interesting Engineering 1、2

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