老年黃斑部病變 FDA批准非侵入式光療法

記者／劉閔

近日，美國食品藥物管理局（FDA）批准首款針對老年黃斑部病變（Age-related Macular Degeneration,AMD）的非侵入式光療法，預期將能改善患者視力，並使其在視力檢查表上多看清楚一行字。據了解，該技術是透過不同波長的光，來刺激視網膜細胞粒線體，進而觸發細胞代謝增強和細胞增殖的連鎖反應，有助於恢復視力且改善生活品質。

AMD疾病分為乾性與濕性兩種

關於AMD疾病主要分為乾性與濕性兩種，而其中乾性AMD是65歲以上成年人失明的主要原因。伴隨年紀增長，感光細胞會漸漸退化，並導致黃斑部逐漸萎縮，同時在中央位置形成蛋白質堆積，造成視野中心模糊或阻礙。據調查發現，約有一成乾性AMD患者會在眼睛後方出現異常血管增生，進而發展成濕性AMD。

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可有效改善視力

本次獲得美國FDA批准的是由醫療器材公司「LumiThera」與視網膜診斷設備製造商「Diopsys」所合作開發的Valeda系統。據了解在臨床試驗中，針對15名患者在每周接受3次Valeda治療並持續1個月後發現，患者的視網膜功能相較基線提升了14.4%、且治療6個月後仍維持9%的改善。此外，研究也顯示患者的多亮度視網膜電圖讀數，與最佳矯正視力分數之間呈現正相關。

對此，LumiThera總裁兼執行長Clark Tedford表示：「Valeda致力於將非侵入式的療法，並帶給乾性AMD患者新的治療選項，並期望能在患者永久性視力喪失之前即早治療。」

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