藥華藥跨足細胞療法領域 申請 T 細胞受體免疫療法臨床

以扎根台灣為理念，藥華藥以最精湛的技術及最高的品質管控，創造出最優質的新藥。近日藥華醫藥也已向衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）申請進行 T 細胞受體（TCR-T）免疫療法TCRT-ESO-A2-TW，用於治療末期實體腫瘤患者的一期臨床試驗。

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細胞療法在近幾年中，成為治療實體腫瘤的一大重要創新技術，其中又以 「TCR-T 免疫療法」能將病人的 T 細胞在體外進行基因改造，使其具備精準識別和攻擊腫瘤細胞的能力，再回輸至病人體內進行治療。而該療法的優勢，在於可識別腫瘤細胞內部的豐富癌症抗原種類，故被視為有高度潛力來對抗實體腫瘤。

在今年 8 月，美國 FDA ( Food and Drug Administration，食品藥物管理局) 也核准了 Adaptimmune Therapeutic 旗下的 TCR-T 療法 Tecelra，用於先前接受過化療的不可切除或轉移性滑膜肉瘤成人患者，Tecelra 為全球首個獲准治療實體腫瘤的 T 細胞療法，為全球首個獲准上市的 TCR-T 療法。

另一種自體 T 細胞受體免疫療法TCRT-ESO-A2-TW，以實體腫瘤為標靶，針對 HLA-A 02:01 及 NY-ESO-1 均為陽性的患者，而在今年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會中公開的 TCRT-ESO-A2-TW 二期臨床試驗階段性總結數據，顯示晚期軟組織肉瘤患者具良好的安全性、耐受性和療效。

根據藥華藥與 Axis Therapeutics Limited 的合作協議指出，藥華藥與 Axis 在台灣合作進行 TCRT-ESO-A2-TW 治療的初步臨床研究，藥華藥擁有與 Axis 優先協議 TCRT-ESO-A2-TW 相關授權的權利，並已在南港國家生技園區的實驗室建置 T 細胞療法用藥的研發基地和細胞製備設施。

藥華藥執行長林國鐘表示，細胞療法正在改寫癌症治療的格局，藥華藥在血液腫瘤疾病領域取得成果，現在更進一步擴展到基於 T 細胞的癌症免疫療法領域，這將成為未來發展的重點之一，標誌著邁向創新免疫療法的重要里程碑。

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