世延生醫口腔癌檢測試劑在新加坡獲得上市許可 東南亞市場拓展再添新成果
記者／林育如
世延生醫宣布，自主開發的口腔癌體外檢測試劑「EarlyFound® MMP-1 ELISA Kit」在台灣時間8月26日獲得新加坡衛生科學局(HSA)醫療器材上市許可，許可證號為DE0509684。世延生醫得以正式進軍新加坡市場，成為台灣首個成功插旗新加坡的創新早期癌症快篩IVD產品。
根據國際癌症研究中心(IARC)資料顯示，2022年全球口腔癌篩檢的潛在需求量約為2.22億人，預期到2030年可到達2.30億人；資料更進一步指出，因南亞、東南亞地區與太平洋如印度、斯里蘭卡、泰國、新幾內亞、所羅門等國家的民眾多有嚼檳榔的習慣，因此未確診的口腔癌病患估計持續攀升。
世延生醫邱宏達董事長表示， 口腔癌易引發味覺失去、吞嚥困難、頸部皮膚脫皮及聽力減退等副作用，甚至危及生命併發症，對整體的醫療支出更是相對龐大，本次世延生醫口腔癌檢測試劑套組(EarlyFound® MMP-1 ELISA Kit)在取得新加坡上市許可後，將可以造福更多的患者，未來也可以結合AI的運用，有望促進健康預防及提供疾病照護與治療方案。
世延生醫指出，EarlyFound® MMP-1 ELISA Kit是全球首創第一個應用於口腔癌的檢測試劑，透過檢測唾液中MMP-1（基質金屬蛋白酶-1）生物標誌物，在早期預防和監控口腔癌領域，提供了強大的檢測能力。這不僅是重大的技術突破，更有效提供高品質的診斷工具，已取得多國的專利布局。世延生醫目前已經著手提交澳洲的上市許可申請，將逐步進行泰國、越南、馬來西亞等區域市場布局，實現公司「世人健康，延年益壽」的願景。
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