急性過敏免挨針 鼻噴劑獲FDA許可

記者／劉閔

日前，美國食品藥物管理局（FDA）正式批准製藥公司ARS Pharmaceuticals所開發的腎上腺素鼻噴劑Neffy申請，成為首個可用於治療嚴重過敏性反應的緊急鼻噴療法，而其中也包含了可能致命的過敏性休克（anaphylaxis），提供4千萬名美國人新的治療選項。

腎上腺素鼻噴劑數據上與注射產品相當

ARS Pharmaceuticals公司聲稱，Neffy是一種單劑鼻噴劑藥品，並經由一邊鼻孔給藥，如果患者症狀未見改善或惡化，那麼依然可以在同一邊鼻孔再給藥一次。而此次的批准是基於175名無過敏性休克症狀的健康成人研究結果。根據數據顯示，Neffy和已獲批准的腎上腺素注射產品相比較，在血中腎上腺素濃度的表現相當，且在提升血壓、心率等關鍵指標上，也展現出相似的效果。

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有望降低治療過敏性休克門檻

來自FDA藥物評估研究中心旗下胸腔醫學、過敏及重症醫學部門副主任Kelly Stone 指出，Neffy是首款不須透過注射給藥、且用於治療過敏性休克的腎上腺素產品。他表示鼻噴劑型的腎上腺素，有機會降低快速治療過敏性休克的門檻，進而提供一種針對未滿足需求的重要療法選項。

不過Neffy的批准也伴隨著數項鼻部的相關警告，如鼻息肉或是鼻部手術史，可能會影響藥物的吸收，而這類患者，應該和醫療照護專家諮詢，是否可以使用注射式腎上腺素產品。

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