晉弘「拋棄式支氣管內視鏡」通過美國FDA審核
記者/竹二
根據調查,美國每年估計會使用到7500萬次內視鏡,在拋棄式內視鏡市場中,以呼吸道及胸腔科的需求最大,其中又以鼻咽鏡使用次數最多,其次為泌尿科與腸胃科。晉弘科技近日所研發的「電子拋棄式支氣管鏡」ECB100通過美國FDA 510(k)審查,拋棄式的設計可節省器械消毒時間,更有效提升醫療品質,降低交叉感染風險。
晉弘科技提供內視鏡解決方案
晉弘科技創立於2010年,致力於高技術門檻醫療光學、機構、電子模組的研發與生產,提供醫療影像診斷系統的全方位解決方案,並提供客戶整合性的客製服務,開啟數位影像醫療的新時代。
在內視鏡解決方案的部分,晉弘從頭到腳一共研發了6款拋棄式內視鏡,依序為眼底內視鏡、耳鼻喉內視鏡、支氣管內視鏡、胃部內視鏡、旁觀內視鏡,以及關節內視鏡。
拋棄式支氣管鏡通過美國FDA審核
根據晉弘官方介紹,這一次通過美國FDA審核通過的電子拋棄式支氣管鏡,其附件是一個無菌、單次使用的軟性內視鏡,該內視鏡需要搭配相容的顯示系統,提供患者鼻腔、氣道和氣管支氣管的內視鏡檢查,或是內視鏡手術,可拍攝患者從鼻腔到氣管支氣管的組織結構,並提供即時影像供醫療人員對於組織的損傷或病變情形進行評估。
拋棄式產品的優勢在於免除重複清潔及維修的時間成本,節省器械消毒時間,還能避免患者交叉感染,且可攜帶也易於使用,還能錄影邊截取照片,影像格式相容電子病歷系統,有助於提升醫療品質,安全衛生又方便快速。
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